丝丽516

时间：2026-10-03 15:57 阅读：7

丝丽516是华熙生物科技股份有限公司旗下的一款注射用交联透明质酸钠凝胶，属第三类医疗器械。

注册证编号	国械注准20203130568
产品名称	注射用交联透明质酸钠凝胶
结构及组成/主要组成成分	该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由交联和未交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括经交联的透明质酸钠18 mg/mL，未经交联的透明质酸钠2 mg/mL），盐酸利多卡因标识浓度为3mg/mL。注射针的材质为304不锈钢，规格为27G×1/2''，形状为直形锐针，经环氧乙烷灭菌。0.5 mL : 10 mg的规格配备1个27G注射针，其余规格每支产品配备2个27G注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器经高温蒸汽灭菌。该产品一次性使用，产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途	该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。