瑞蓝·唯瑅
瑞蓝·唯瑅是瑞典Restylane(高德美)系列的一款注射用交联透明质酸钠凝胶,源自瑞典,由科医国际贸易(上海)有限公司代理,属第三类医疗器械。
产品参数
| 注册证编号 | 国械注进20233130011 |
| 产品名称 | 注射用交联透明质酸钠凝胶Restylane Volyme |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,经交联的透明质酸钠标示浓度为20mg/mL。包装配附2支注射针,材质为不锈钢,规格为27G x 1/2"超薄壁。封装了凝胶颗粒悬液的注射器由湿热灭菌,注射针由伽马射线辐照灭菌。本产品一次性使用,产品有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,注射层次为皮下、骨膜上层。 |