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润致斐然

时间:2026-10-11 17:27 阅读:3
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

润致斐然注射用交联透明质酸钠凝胶

润致斐然是本院美容注射科开展的注射类项目,本院在用的注册产品为「注射用交联透明质酸钠凝胶」(注册证编号国械注准20223131647,含盐酸利多卡因 3 mg/mL),注册证载明的适用范围为注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 注射类透明质酸填充 出厂含 0.3% 盐酸利多卡因 注射层次皮下至骨膜上层 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-11 | 价格:待经营口核定后公布 | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。医疗器械产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名 润致·斐然)。注册证编号:国械注准20223131647。规格型号以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物标签为准。
适用范围(注册证载明)
本产品适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。中面部范围包括苹果肌、面颊及与鼻唇沟相邻的轮廓区域。以上为注册证载明的适用范围原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院润致斐然治疗,按产品规格 × 支数计价,计价单位为「支」;产品规格与支数、单次用量、治疗部位与面积、注射层次与是否需补充注射不同,费用随之变化,以面诊后的书面报价单为准。
02

治疗流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合注册证载明的适用范围(注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷)
2
清洁消毒治疗区域并标记注射范围,按本院规定进行处理
3
当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、商品名(润致·斐然)与在用规格型号、注册证编号(国械注准20223131647)、批号与有效期,现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
4
由具有相应资质的医师按方案选择注射层次(皮下至骨膜上层)与单点剂量,遵循无菌操作、回抽等安全规范实施注射,避免血管内注射
5
治疗后按需冷敷,留院观察片刻
6
告知术后护理要点与复诊随访安排,并按约定评估是否需要补充注射
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
注射层次 皮下至骨膜上层(注册证载明) 适用部位 中面部:苹果肌、面颊及与鼻唇沟相邻的轮廓区域
适用人群 经医师面诊评估适合的、存在中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的成年人群 治疗次数 通常以单次注射后按改善情况评估是否需要补充注射,具体须由医师面诊确定
补充间隔 如需补充注射,间隔一般不少于 2—4 周,由医师根据容量矫正程度与个体代谢确定 效果显现 注射后通常可见即刻容积改善,早期可能有轻微肿胀、淤青或触感偏硬,一般 1—2 周更稳定自然
维持时间 因个体代谢、注射层次与剂量、治疗部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数 恢复期 注射后局部红肿、淤青、疼痛、瘙痒、针眼或短暂硬结感多数数天内自行消退,一般不影响日常活动
是否适合 须由医师面诊评估后确定(个体差异较大)
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的、存在中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷并希望通过皮下至骨膜上层注射予以矫正的成年人群
  • ✓是否适合须由医师结合容量缺失与轮廓缺陷的部位和程度、面部解剖与血管走行、皮肤与软组织状态、过敏史(尤其透明质酸钠与利多卡因等酰胺类局麻药过敏史)、既往面部注射填充史评估后确定
  • ✓能接受渐进式稳定并理解可能需要补充注射者;期望值过高者须充分沟通后再决定
  • ✓特别提示:本注册证载明的适用范围仅限于「注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷」;唇部注射、鼻梁与下巴等需强骨性支撑部位、泪沟、额部、颈部等非中面部区域均超出证载范围,本院不将其作为适应症宣传
禁忌与暂缓
  • ✕对透明质酸钠、盐酸利多卡因或其他酰胺类局部麻醉药过敏者;有严重过敏史或多发性过敏史者
  • ✕既往使用透明质酸类或含麻类产品后出现迟发性结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕妊娠期与哺乳期;未成年人
  • ✕中面部或治疗区域存在皮肤病、活动性炎症、感染、疱疹发作期或皮损性质不明者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者;未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、结缔组织病、严重肝肾功能不全等活动期者
  • ✕瘢痕疙瘩体质或增生性瘢痕倾向者;正在接受免疫抑制治疗或长期糖皮质激素治疗者
  • ✕中面部曾注射成分不明填充物或既往填充后出现并发症、结节、移位者;治疗区域近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●中面部容量缺失与轮廓缺陷的部位、范围与程度评估(苹果肌、面颊、颧下区等),确认是否符合本注册证载明的适用范围
  • ●中面部解剖与血管走行评估(重点关注面动脉及其分支、眶下动脉与颧面动脉走行,以及血管变异可能)
  • ●过敏史询问(重点为透明质酸钠、盐酸利多卡因与其他酰胺类局麻药过敏史,以及严重或多发性过敏史)
  • ●既往面部注射填充史、所用产品种类、层次与不良反应史询问(尤其是否曾注射成分不明或不可降解填充物)
  • ●用药史询问(抗凝、抗血小板、激素、免疫抑制剂及长期用药);基础疾病筛查;妊娠与哺乳状态筛查
  • ●治疗区域感染、炎症、疱疹与皮损性质检查;瘢痕与色素异常倾向评估;产品名称与规格型号、批号与有效期核对
  • ●注射层次(皮下至骨膜上层)、单点剂量、支数与是否需补充注射沟通;预期效果与风险充分知情告知
  • ●知情同意签署、基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,通常为轻度并可在数天内自行缓解
  • ▲需重点关注:持续红斑与水肿、色素沉着、局部硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移与形态不满意
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常;中面部注射层次深、血管丰富,血管栓塞在罕见情况下可导致皮肤坏死,或经血管逆行导致眼部相关严重并发症(如视力受损),须立即就医处理
  • ▲感染须按抗感染规范处理;迟发性结节与硬结须由医师评估后决定是否药物干预、透明质酸酶溶解或进一步处理
  • ▲本品含盐酸利多卡因,须警惕利多卡因相关不良反应(如头晕、心悸、皮疹等),术前须完成过敏史询问与知情告知;本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行
06

价格标准与费用

PRICING
产品规格与支数 单次用量 治疗部位与面积 注射层次与是否补充注射 联合其他项目
收费项目 价格标准 备注
润致斐然(注射用交联透明质酸钠凝胶) 待经营口核定后公布 按产品规格 × 支数计价;核定后须与官网价格公示页、院内张贴价目三处一致
总费用=产品规格 × 支数(是否需补充注射不同,费用随之变化),最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估、中面部容量与轮廓评估及方案设计
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封扫码验真与批号核验
  • ✓术后护理指导与随访
  • ✓是否包含表面麻醉、是否包含术后修复产品:待核定(责任方:经营口)
费用不包含
  • —超出约定治疗范围(中面部以外区域)的追加治疗与追加支数
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —外购术后护理产品
  • —并发症后续处理费用

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药监局数据查询页按注册证号 国械注准20223131647 查验产品
2
核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、商品名 润致·斐然 与在用规格型号
3
治疗当日当面拆封,核对批号、有效期与包装完整性,按厂家官方渠道扫码验真
4
以书面报价单所载产品规格、支数与收费项目为准
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
产品与规格
本院在用医疗器械产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名 润致·斐然),注册证号国械注准20223131647;凝胶由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因(标示浓度 3 mg/mL)、磷酸盐缓冲液体系组成,透明质酸钠标示浓度 23 mg/mL(注册证载明);规格型号以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物标签为准
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司——三者指向同一医疗机构
适用范围(注册证载明)
本产品适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
价格与就诊咨询
价格标准待经营口核定后公布,以官网价格公示页、院内张贴价目与面诊书面报价单为准;咨询电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
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常见问题 FAQ

Q & A

Q润致斐然是做什么的?能打哪些部位?

按注册证载明,该产品适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷;中面部范围包括苹果肌、面颊及与鼻唇沟相邻的轮廓区域,具体部位与层次由医师面诊确定。唇部注射(丰唇、唇廓、唇纹、口周纹)、鼻梁与下巴等需强骨性支撑的部位、泪沟、额部、颈部等非中面部区域均不在证载范围内,本院不按这些适应症宣传。

Q润致斐然和玻尿酸填充有什么区别?

本品即为交联透明质酸钠凝胶(透明质酸类填充剂),出厂即含 0.3% 盐酸利多卡因(3 mg/mL),透明质酸钠标示浓度 23 mg/mL,配 27G 注射针,注册层次为皮下至骨膜上层;厂商公开资料描述其采用动态微网交联与等渗设计(渗透压接近组织液),注射后吸水膨胀与肿胀相对较轻,该描述属厂商资料口径,本院不作疗效承诺。具体是否适合、注射层次与剂量须由医师面诊后个体化确定。

Q万一不满意可以溶解吗?

本品为透明质酸类填充剂,如出现形态不满意、结节或血管相关并发症,可由医师评估后按规范使用透明质酸酶处理;但溶解时机、剂量与效果因人而异,须由医师判断,本院不承诺可完全恢复至注射前状态。(聚乳酸类与胶原蛋白类制品不适用透明质酸酶。)

Q润致斐然效果多久出现?能维持多久?

注射后通常可见即刻容积改善,早期可能有轻微肿胀、淤青或触感偏硬,一般 1—2 周更稳定自然。维持时间因个体代谢、注射层次与剂量、治疗部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数。

Q润致斐然需要做几次?间隔多久?

通常以单次注射后按改善情况评估是否需要补充注射,补充间隔一般不少于 2—4 周,具体次数与间隔须由医师面诊后确定,不能套用固定支数。面诊时应索取书面治疗计划与费用明细。

Q注射润致斐然有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,多为轻度并可在数天内缓解;少见但需关注持续红斑水肿、色素沉着、硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移;罕见但严重的风险包括血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,中面部深层注射在罕见情况下还可经血管逆行引起眼部相关严重并发症。出现持续疼痛、皮肤苍白或花斑样改变、视物异常、异常硬结或发热时应立即复诊。

Q怎么验证本院用的润致斐然是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、商品名(润致·斐然)与规格型号、批号、有效期与注册证编号(国械注准20223131647),并按厂家官方渠道扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。

Q润致斐然含麻,还需要注意什么?

本品出厂即含 0.3% 盐酸利多卡因,对利多卡因或其他酰胺类局麻药过敏者禁用;是否额外开展表面麻醉由医师评估决定。术前须如实告知局麻药过敏史与严重过敏史。

Q润致斐然术后需要注意什么?

注射后 24 小时内避免沾水和化妆;一周内避免揉搓、按压治疗区,避免桑拿、高温环境、剧烈运动和饮酒,暂停酸类、视黄醇、高浓度维 C 等刺激性护肤品;两周内避免在治疗区域进行按摩、美容仪器挤压及其他光电或侵入性项目;乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须强化保湿并严格硬防晒。若出现持续红肿、疼痛、硬结、皮肤颜色异常、视物异常或过敏反应,应及时复诊。

Q润致斐然可以和其他项目一起做吗?

是否可以联合其他产品或光电项目、以及治疗顺序与间隔时间,须由医师面诊评估后确定;联合项目的费用另行计算,最终费用可能与公示基准价不同。
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边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠与利多卡因等酰胺类局麻药过敏史、严重或多发性过敏史、既往注射填充史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本院仅在本注册证载明的适用范围内开展治疗(注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷),不超范围宣传,不以「唇部注射/丰唇/唇纹/口周纹/鼻梁下巴塑形/泪沟/全面部抗衰紧致」等超范围口径宣传本项目;效果呈渐进式稳定,是否需补充注射由医师面诊后确定;本院不开展未获境内批准的产品与项目。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

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来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn)数据查询页:注射用交联透明质酸钠凝胶 注册证号 国械注准20223131647(产品名称、结构及组成、适用范围以官方公示为准)
  • 华熙生物科技股份有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注准20223131647)及产品说明书;本院官网润致斐然产品页
  • 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库(UDI)与企业公示信息(以官方渠道实时查询结果为准)
  • 《医疗美容广告执法指南》第五条
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 润致斐然(注射用交联透明质酸钠凝胶)事实卡 · 内容更新 2026-10-11

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